目的 评估国产SR-ENS-600单孔腹腔镜手术机器人系统联合加速康复外科(enhance recovery after surgery, ERAS)方案治疗卵巢囊肿、子宫肌瘤、宫颈上皮内瘤变等妇科良性疾病的临床疗效与安全性。
方法 采用单臂研究设计,纳入2023年1月至2025年10月在北京协和医院妇产科接受手术的44例妇科良性疾病患者。所有患者均通过SR-ENS-600系统完成单孔腹腔镜手术,并实施标准化ERAS围术期管理。记录手术成功率、围术期关键指标(手术时间、术中出血量、肛门排气时间、术后住院时间)、疼痛数字等级评定量表(numerical rating scale,NRS)评分及不良事件发生情况,并与文献报道的达芬奇SP系统数据进行对比分析。
结果 手术成功率100%,无中转开腹或多孔腹腔镜。其中卵巢囊肿剔除/附件切除术(SRC)组、子宫肌瘤剔除术(SRM)组及全部患者的手术时间、术中出血量均低于文献报道的达芬奇SP系统对应术式;全子宫切除术(SRH)组手术时间及出血量略高于达芬奇SP系统,但差异无统计学意义。全组患者术后肛门排气时间为20.97±6.23 h,术后住院时间为2.86±1.66 d,均显著短于达芬奇SP系统(分别为34.1±15.5 h、4.6±0.7 d)。疼痛控制效果优异,术后6 h NRS评分中位数为3.00(2.00, 3.75)分,术后24 h降至1.00(0.00, 1.00)分,无需额外追加镇痛药物。研究期间无严重不良事件及并发症发生。
结论 国产SR-ENS-600单孔腹腔镜手术机器人系统联合ERAS方案治疗妇科良性疾病安全有效,临床效果不劣于进口同类机器人系统,且在康复效率与成本效益方面更具竞争力,具备良好的临床应用与推广价值。